【明報專訊】美國食品和藥物管理署(FDA)27日表示，它正調查默克公司最暢銷藥物欣流(Singulair)及自殺間的關係。

據美聯社27日報道，FDA說，他們正在調查部分涉及服用流行的治療過敏和哮喘的藥物患者與情緒變化、自殺傾向行為和自殺之間聯繫的報告。

默克公司在過去一年中已經4次更新藥物標記，副作用包括：震顫、焦慮、抑鬱與自殺行為。在哮喘患者的臨床試驗中，最常見的副作用是頭痛，感冒，腹痛和咳嗽。

據默克公司表示，欣流去年銷售額達到43億元，美國有數以萬計的病人服用欣流。該種藥物首次於1998年獲得審議通過，是一種治療哮喘和過敏的藥物，這類藥物還包括阿斯利康的accolate和關鍵療法的zyflo 。

默克公司的官員強調， FDA的調查是以一項報告為依據，而非真正評估藥物安全性的臨床研究結果。該公司表示，1萬1千名參加40個欣流試驗的患者中，沒有一名曾經出現過自殺行為。

研發部主任非利浦表示，「我們沒有發現跡象表明欣流藥物成分與自殺有必然的聯繫，但是自殺威脅生命，我們認為，在產品標籤上提供這方面的資訊是非常重要的。」

FDA補充說，「病人不應該停止服用欣流，應該先諮詢自己的醫生。」醫生應監督患者是否有自殺行為或者情緒波動。

FDA要求總部位於新澤西州的公司深入研究統計資料，找出證實服用欣流可能造成自殺的證據。該機構表示，默克公司研發的藥物及自殺行為之間還不能建立因果關係。這次研究檢測是由於去年10月前收到3至4起自殺行為的報道。

FDA表示，科學家們需要長達9個月的時間才能給出任何結論。

FDA說，它也正在檢查其競爭對手的藥物副作用報告，如accolate和zyflo。他們的標籤上的副作用一欄還沒有添加「可能導致自殺行為」的警告。